| 二類醫療器械經營備案憑證，從事第二類醫療器械經營的企業，必須獲得醫療器械經營備案憑證，才能在是中華人民共和國境內從事醫療器材經營方面的業務。
二類醫療器械經營備案辦理條件
1、具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發的工商營業執照或其他合法證明文件。
2、商用性質地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質不能使用。
3、有三名大專以上醫學相關專業畢業人員，并持有相關部門核發的職稱證明。
4、經營產品相關產品證書。
注：不同地區辦理二類醫療器械經營備案的條件不一樣，詳情可直接咨詢舒心企服
二類醫療器械經營備案需要哪些材料？
1、《二類醫療器械備案申請書》
2、工商營業執照或預先核準名稱通知書
3、法定代表人身份證明
4、3名醫學人員身份、職稱證明
4、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（我司提供地址除外）
5、產品經營目錄表
6、產品合格證書
7、上家購銷合同、進貨渠道
8、食品藥品監督管理部門要求的其他材料
注：不同地區辦理二類醫療器械經營備案所需的材料不一樣，詳情可直接咨詢舒心企服
二類醫療器械經營備案辦理流程
官方辦理流程
1、申請者提出經營二類醫療器械經營備案申請，并報送要求的全部申請資料
2、初步審查：審查通過，向申請者發出受理通知書；審查失敗，修正材料重新提交。
3、初步審查通過后，材料送有關部門審查。
4、受理申請做出是否批準經營。
5、批準申請，頒發二類醫療器械經營備案憑證。
6、申請失敗，重新提交材料。
舒心企服代辦流程
1、商談合作洽談
2、簽訂商務合同
3、提供基礎材料
4、提交審核
5、領取二類醫療器械經營備案憑證。
二類醫療器械經營備案憑證辦理為什么要選擇舒心企服？
1、從業多年，經驗豐富：舒心企服擁有300+專業顧問團隊，熟悉各行業資質具體要求及各地區政策和審批流程，多對一的服務指導，成功率高。
2、綠色加急通道辦理，快速下證：助力企業快速搶占商機。
3、千金一諾，不成功退全款：因舒心企服服務不到位等原因造成的資質申請失敗，可全額退款。
4、交易風險保障：無隱形消費，服務流程透明，即使因國家政策臨時更改，需要增加辦理費用，也保證在辦證途中不再收取任何附加費用，一切由舒心企服承擔。
5、各行業客戶的不二之選：多年行業積累，舒心企業已經成為了企業服務領域的權威專業代辦機構，是各類企業辦證的優先選擇機構。
舒心企業提供一站式二類醫療器械經營備案憑證辦理服務，致力于讓用戶享受到專業、高效、誠信的服務交易體驗，歡迎大家咨詢，服務熱線：176-2038-1594。
|
